FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1686-2016
Diamedix Is-EBV-VCA IgG Test Kit Diamedix Is-Mumps IgG Test Kit is an EIA procedure intended for the qualitative and semi-quantitative detection of Mumps IgG antibodies as an aid in the diagnosis of Mumps infection.
Publicado el 25 de mayo de 2016 · Inicio del retiro: 20 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A gel-like substance was found in kit component, sample diluent , that could potentially compromise product performance.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Diamedix Corporation
- Distribuidor
- Worldwide distribution: US nationwide including states of: AZ, CA, CO, FL, GA, IL, IN, KY, MA, MI, MO, NC, NE, NH, NJ, NY, OH, OK, OR, PA, RI, TN, TX, VA, WI and Puerto Rico. and Country of: ITALY.
- Lote
- Lot # 30804, Catalog # 720-600 Expiration Date April 30, 2015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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