FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1692-2017
UOC Femoral Driver, Product number PE 93045101, orthopedic manual surgical instrument/accessory for use during surgery to implant femoral components and femoral trial, and to remove femoral trial.
Publicado el 5 de abril de 2017 · Inicio del retiro: 10 de febrero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The locking lever pin component of the femoral driver may become deformed and break, resulting in malfunction during surgery and causing the device to become inoperable.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- United Orthopedic Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US including State of CA and Internationally to Pakistan, Spain, and Taiwan.
- Lote
- Lot numbers T16A178A (17 units); T16A178B (1 unit), T16A178B1 (3 units); T16A178C (12 units)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Taiwan
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.