FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1697-2016
Ellipse ND: YAG Laser applicator for Ellipse Multiflex Medical Laser Products.
Publicado el 15 de junio de 2016 · Inicio del retiro: 5 de mayo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failure to provide the required instructions specifying a procedure and schedule for calibration of the measurement system.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ellipse A/S
- Distribuidor
- Nationwide Distribution to the states of : NJ, PA, MI, CO, CA, FL, OK, NY, NH, CT, AZ and MO.
- Lote
- All serial numbers
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Denmark
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