FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1702-2024
Abbott Cholestech LDX Battery Kit, Model: 3LP656194-PCM-LD, PN: 55170
Publicado el 8 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 1 de marzo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a potential that the Cholestech LDX battery (an external battery pack available as an optional accessory to the Cholestech LDX Analyzer) may swell which could cause minor burns, cuts or abrasions, or low current electrical shock to the user.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Alere San Diego, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of United Kingdom, Netherlands and Kenya.
- Lote
- All Lots/ UDI:
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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