FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1715-2014
The Stryker NAV3i Platform is a mobile cart platform consisting of the sub-components Stryker Nav3 Graphite Camera, SPC-3 Computer and IO-Tablet (touch screen) as well as the monitor, articulated arms and cart housing. This Navigation system is used in combination with surgical software for cranial, spine, ENT, orthopedic and trauma procedures.
Publicado el 11 de junio de 2014 · Inicio del retiro: 13 de mayo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Stryker NAV3i Platform Power Boxes produced between December 9, 2013 and March 7, 2014 may have been assembled without electrical insulation of the soldering joints
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Instruments Div. of Stryker Corporation
- Distribuidor
- Distributed in the states of AR, CA, IN, LA, MA, MD, MI, MT, NV, and TX.
- Lote
- Stryker Product Number: 7700-800-000 Stryker Serial Numbers: 15097, 15098, 15099, 15102, 15103, 15104, 15105, 15106, 15107, 15109, 15110, 15111, 15112, 15113, 15114, 15115, 15116, 15117, 15118
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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