FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1714-2014
Toshiba Infinix X-Ray Interventional System INFX-8000V/UU. An X-Ray system that is capable of radiographic and fluoroscopic studies used in an interventional setting.
Publicado el 11 de junio de 2014 · Inicio del retiro: 12 de mayo de 2014
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Qué peligro representa
Although the Flat Panel Detector (FPD) touch sensor is activated during use, the error message is displayed and the audible signal continues sounding during the table movement of longitudinal tilt, the movement of longitudinal tilt does not stop.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Toshiba American Medical Systems Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including CA and IN
- Lote
- Serial Numbers: ULD1412014, UUC13Z2011, A4A113Z2001.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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