FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1720-2013
REF 154235Oxford Fixed Bearing Partial Knee Cemented Lateral Tibia Size F3 ARCOM UHMWPE / CO-CR-MO Alloy Only for use in Lateral compartment Sterile R The Oxford Fixed Bearing Knee is a Partial knee replacement system consisting of a femoral component and a fixed bearing tibial component for use in the lateral compartment of the knee. The Oxford Fixed Lateral bearings are indicated for use in the lateral compartment and intended to be implemented with bone cement.
Publicado el 17 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 7 de junio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Biomet investigation found the design of the tibial bearing creates the potential for anterior impingement between the bone and the poly bearing component in terminal extension.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution: USA including NC, IN, PA, and OH; and countries of: Canada and Netherlands.
- Lote
- M632970 , M539450 , M920610 , M657090 , M017520 , M166860 , M886420
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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