FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1724-2014
Synergy XVI Intended for radiation therapy treatment.
Publicado el 25 de junio de 2014 · Inicio del retiro: 23 de abril de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
XVI can incorrectly calculate the target position of the treatment table.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Elekta, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including the states of AZ, CT, IA, OH, MD, MI, MN, NV, TX and VA., and the countries of India, Ireland, Malta, Netherlands, South Africa and UK.
- Lote
- XVI R4.0 to R4.2.1, R4.5.0, R4.5.1, and R5.0.0 to R5.0.1
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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