FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1729-2013
Safety Lancets - Odyssey, Button Activated; Tri- Bevel Tip for Virtually Painless Sampling; Needle automatically retracts, No lancing device required. 26G - Single Use Only, Made In Korea Distributed by Hummingbird Medical, Savannah, GA 100 count Boxes; 40 boxes per case Blood collection by penetrating skin with needle.
Publicado el 24 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 3 de julio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lancets were not sterilized within the dose range established by sterilization validation.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- KooJoo Trading Company
- Distribuidor
- US Distribution GA only.
- Lote
- Lot # HBM1303-4886, Exp 3/6/2016; Lot# HBM1303-4886, Exp 3.6 to 3/21/2016; Lot# HBM1201-02, Exp 1/16/2015; Lot# HBM1203-02, Exp 4/5/2015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Korea, Republic Of (South)
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