FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1734-2020
Percuflex Plus Ureteral Stent Set 6FX26CM with .038 Sensor UPN: M006175263110
Publicado el 29 de abril de 2020 · Inicio del retiro: 9 de marzo de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
An increase in the rate of complaints for difficulty or inability to track over the guidewire, may result in a procedural delay due to the need to exchange the affected device
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Boston Scientific
- Distribuidor
- Nationwide Foreign: Europe, Middle East and Africa, the Americas (North America and South America, Asia Pacific and Japan
- Lote
- Lot Number: 24835477 (edited 1/13/2021)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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