FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1742-2020
The VITEK 2 Gram-positive Susceptibility Card is intended for use with the VITEK 2 Systems in clinical laboratories as an in-vitro test to determine susceptibility of Staphylococcus spp., Enterococcus spp., and S. agalactiae to antimicrobial agents when used as instructed.
Publicado el 29 de abril de 2020 · Inicio del retiro: 11 de marzo de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a potential for the occurrence of false positive OXSF results for some Staphylococcus aureus strains in conjunction with the VITEK 2 AST-P652 test card (ref. 421857, lot 8021232403). .
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomerieux Inc
- Distribuidor
- No distribution within the United States. Foreign distribution locations: Netherlands, Luxembourg, Belgium
- Lote
- VITEK 2AST-P652 Test Kit with Catalog #421857 and Lot# 8021232403 Manufactured 11OCT2019, Expires 11APR2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.