FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1740-2020
Polaris Ultra Ureteral Stent Set 6FX24CM with .035 Sensor UPN: M006192132080
Publicado el 29 de abril de 2020 · Inicio del retiro: 9 de marzo de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
An increase in the rate of complaints for difficulty or inability to track over the guidewire, may result in a procedural delay due to the need to exchange the affected device
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Boston Scientific
- Distribuidor
- Nationwide Foreign: Europe, Middle East and Africa, the Americas (North America and South America, Asia Pacific and Japan
- Lote
- Lot Numbers: 24749818, 24913418
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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