FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1748-2024
RayStation 11.0.0.951, 11.0.1.29, 11.0.3.116 & 11.0.4.15. Radiation Therapy Treatment Planning System.
Publicado el 8 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 28 de marzo de 2024
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Qué peligro representa
Potential for reported SSD to be too high.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- RAYSEARCH LABORATORIES AB
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Algeria, Australia, Austria, Bahrain, Belgium, Canada, China, Colombia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Egypt, Estonia, France, Germany, Hungary, India, Indonesia, Iran, Israel, Italy, Japan, Korea, Malaysia, Morocco, Netherlands, New Zealand, Norway, Poland, Qatar, Singapore, Slovenia, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Turkey, UAE, UK.
- Lote
- UDI: 0735000201038920210518, 0735000201043320210610, 0735000201044020210916 and 0735000201063120220616; GTIN: 07350002010389, 07350002010433, 07350002010440 and 07350002010631; Serial Numbers: 11.0.0.951, 11.0.1.29, 11.0.3.116 and 11.0.4.15; Expiration Date: 2027-06-22.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Sweden
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