FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1749-2024
RayStation 12.0.0.932, 12.1.0.1221, 12.0.3.68, 12.0.4.12 &12.3.0.119. Radiation Therapy Treatment Planning System.
Publicado el 8 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 28 de marzo de 2024
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Qué peligro representa
Potential for reported SSD to be too high.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- RAYSEARCH LABORATORIES AB
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Algeria, Australia, Austria, Bahrain, Belgium, Canada, China, Colombia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Egypt, Estonia, France, Germany, Hungary, India, Indonesia, Iran, Israel, Italy, Japan, Korea, Malaysia, Morocco, Netherlands, New Zealand, Norway, Poland, Qatar, Singapore, Slovenia, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Turkey, UAE, UK.
- Lote
- UDI: 0735000201042620211208, 0735000201049520220312, 0735000201050120220422, 0735000201060020220620 and 0735000201057020221222; GTIN: 07350002010426, 07350002010495, 07350002010501, 07350002010600 and 07350002010570; Serial Numbers: 12.0.0.932, 12.1.0.1221, 12.0.3.68, 12.0.4.12 and 12.3.0.119; Expiration Date: 2028-03-20.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Sweden
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