FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1750-2024
RayStation 13.0.0.1547, 13.1.0.144 & 13.1.1.89. Radiation Therapy Treatment Planning System.
Publicado el 8 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 28 de marzo de 2024
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Qué peligro representa
Potential for reported SSD to be too high.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- RAYSEARCH LABORATORIES AB
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Algeria, Australia, Austria, Bahrain, Belgium, Canada, China, Colombia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Egypt, Estonia, France, Germany, Hungary, India, Indonesia, Iran, Israel, Italy, Japan, Korea, Malaysia, Morocco, Netherlands, New Zealand, Norway, Poland, Qatar, Singapore, Slovenia, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Turkey, UAE, UK.
- Lote
- UDI: 0735000201054920220616, 0735000201067920221007 and 0735000201073020230913; GTIN: 07350002010549, 07350002010679 and 07350002010730; Serial Numbers: 13.0.0.1547, 13.1.0.144 and 13.1.1.89; Expiration Date: 2028-10-05.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Sweden
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