FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1755-2018
Connecting Tube - Female to Male Luer Lock, HPCT8.8-100-M-FM Product Usage: The connecting tube is intended to be a conduit between a fluid reservoir and a vascular catheter in the patient. The connecting tube may be used during angiographic procedures to connect radiographic contrast power injector to a vascular catheter, arterial pressure monitoring, and fluid infusion.
Publicado el 16 de mayo de 2018 · Inicio del retiro: 29 de marzo de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Cap-adapter assembly of the device may potentially not be adequately tightened, possibly leading to fluid leakage from or air aspiration into the connecting tube.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cook Inc.
- Distribuidor
- Distributed to accounts in 7 states: AL, CA, GA, NE, NV, NY, and TX. International distribution to Japan, Korea, and Taiwan.
- Lote
- Lots NS7835000, NS7835001, NS7846433, NS7853877, NS7853880, NS7866660, NS7875342, NS7898129, NS7898130, NS7898131, NS7928009, NS7928014, NS7940349
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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