FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1766-2018
POWERPORT ClearVUE isp with Smooth Septum, 6F ChronoFlex, Polyurethane Catheter, REF 5666362
Publicado el 16 de mayo de 2018 · Inicio del retiro: 8 de febrero de 2018
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Qué peligro representa
The Patient ID Card packaged with the POWERPORT ClearVUE Implantable Port with Smooth Septum contains incorrect port flushing instructions.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Bard Peripheral Vascular Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot Number Unique Device Identifier (UDI) REAN0067 (01)00801741110825(17)170628(10)REAN0067 REAP0630 (01)00801741110825(17)170728(10)REAP0630 REAS2309 (01)00801741110825(17)171028(10)REAS2309 REAV2088 (01)00801741110825(17)171028(10)REAV2088 REAY0330 (01)00801741110825(17)171031(10)REAY0330 REBS1275 (01)00801741110825(17)180731(10)REBS1275 REBT1568 (01)00801741110825(17)181031(10)REBT1568 REBV0713 (01)00801741110825(17)181231(10)REBV0713
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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