FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1773-2019
CardioCommand, Inc. Transesophageal Cardiac Pacing and Recording System, Model 7A, REF 0101 - Product Usage: Indications for Use: - Temporary left atrial pacing to treat bradycardia, hypotension or AV junctional rhythm - Acceleration of heart rate as an alternative to exercise or drugs during diagnostic cardiac studies such as echocardiography or radionuclide ventriculography. - Antitachycardia pacing for cardioversion of supraventricular tachycardia (SVT), including atrial flutter and re-entrant atrial or atrioventricular paroxysmal tachycardia. - Esophageal electrocardiography for differential diagnosis of complex atrial arrhythmia
Publicado el 19 de junio de 2019 · Inicio del retiro: 10 de mayo de 2019
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Qué peligro representa
Possible corrosion of the battery contact(s).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cardiocommand Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of CT, VW, OH, IL, DE.
- Lote
- Serial Numbers: 8059, 8060, 8022, 8063, 8211
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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