FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1755-2019
Silhouette VR This fully integrated system offers intuitive controls with advanced applications for maximum performance all in a space-saving design.
Publicado el 19 de junio de 2019 · Inicio del retiro: 29 de marzo de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There has been a reported incident of a Distar CRT monitor that has fallen off the monitor wall mount related to product aging.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GE Healthcare, LLC
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US (nationwide) to states of: AL, CA, CT, FL, GA, HI, IL, LA, MD, MI, MN, MO, NH, NY, OK, PA, TN, and VA; and countries of: Algeria, Argentina, Belgium, Bosnia & Herzegovina, Brazil, Bulgaria, Canada, China, Costa Rica, Cote D'Ivoire, Cyprus, Czech Republic, Egypt , France, French Polynesia, Germany, Greece, Guadeloupe, Guyana, Hungary, Italy, Japan, Korea, Lebanon, Mexico, Morocco, New Caledonia, Norway , Poland, Portugal, Russia, Saudi Arabia,Slovakia, Spain, Taiwan, Tunisia, Turkey, Ukraine, United Kingdom, Venezuela, and Vietnam.
- Lote
- DZ1061RX02 and UP389014.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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