FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1779-2019
Skytron Integrity 270 Steam Sterilizer and Skytron Integrity 270VP Steam Product Usage: The SKYTRON Integrity 270 Steam Sterilizer for use in health care facilities. The Integrity Sterilizer incorporates high-pressure steam to sterilize nonporous or porous items and materials used in the health care industry
Publicado el 19 de junio de 2019 · Inicio del retiro: 18 de abril de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Weld attaching the air heater assembly to the main sterilizer unit has shown signs of fatigue/failure
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Skytron, Div. The KMW Group, Inc
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution - AK, IA, MS
- Lote
- Serial Numbers: 14092619, 14092620, 14102621, 17123520, 18113521
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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