FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1773-2026
XTANT MEDICAL Xpress Pedicle Screw System Dual Lead 6.5 x 50 mm, Part Number X073-6555-DL.
Publicado el 15 de abril de 2026 · Inicio del retiro: 18 de febrero de 2026
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Qué peligro representa
Units from one lot were mislabeled with an incorrect part number, identifying the device as a shorter screw length than it physically is.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- XTANT Medical Holdings, Inc
- Distribuidor
- US: OR
- Lote
- UDI/DI M697X0736555DL1, Lot Number 4375-01
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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