FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1781-2014
Synthes Matrix Mandible Short Cut Plate Cutter Synthes Matrix Mandible Short Cut Plate Cutter is intended for oral, maxillofacial surgery.
Publicado el 18 de junio de 2014 · Inicio del retiro: 22 de abril de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
It was discovered internally that the face of the Synthes Matrix Mandible Short Cut Plate Cutter has the potential for discoloration/corroded material in the affected lot.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution including the states of CA, CT, FL, GA, NY, SD and TX.
- Lote
- part number: 03.503.057, lot number 8453237
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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