FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1782-2014
Cooper Surgical TAMPA CATHETER 5 French 33 cm. Intended for Hysterosonography. Model Number: 61-2005
Publicado el 18 de junio de 2014 · Inicio del retiro: 13 de mayo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Sterility of the device may be compromised due to unsealed pouch
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- CooperSurgical, Inc.
- Distribuidor
- Distributed USA (nationwide) including the states of CO, CT, MO, VT, NY, OH, NJ, FL, NC, VA, AL, MA, PA, and CA, and the country of Canada.
- Lote
- Lot 141525
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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