FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1781-2017
Boston Scientific Imager II Angiographic Catheter, M001316581 (5-pack outer package UPN), M001316580, single unit, inner package UPN)
Publicado el 19 de abril de 2017 · Inicio del retiro: 13 de diciembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
One lot of Imager II Angiographic Catheters is being recalled due to packaging mislabeling. The product may be labeled as Imager II Contra 2 curve catheters, when in fact the package contains Contra curve catheters.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Boston Scientific Corporation
- Distribuidor
- AZ, FL, MO, NJ, NY, OH, PA, and TX.
- Lote
- Lot: 00116127, Expiration Date: September 30, 2018
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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