FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1794-2012
PlasmaJet Open Surgery Handpiece (Part of the PlasmaJet Neutral Plasma Surgery System) The PlasmaJet system is a neutral plasma surgery system that is designed for cutting and coagulation in open surgery and laparoscopic surgery.
Publicado el 20 de junio de 2012 · Inicio del retiro: 27 de abril de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential failure in the glued seal between the stem and the tip of the handpiece leading to the possible leakage of a very small drop of distilled water coolant from the handpiece in use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Plasma Surgical Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution: USA (nationwide) including states of: CA and NY; and country of: United Kingdom.
- Lote
- Lot Number 40041, exp. date February 2015 and Lot Number 40043, exp. date February 2015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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