FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1798-2014
IntellaTip MiFi XP Temperature Ablation Catheter; 10m x 8F (2.67mm) Large Curve. The BSC Controller and Accessories are indicated for use in conjunction with standard and high power catheters for cardiac ablation procedures.
Publicado el 25 de junio de 2014 · Inicio del retiro: 15 de mayo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Some units of Intella Tip MiFi XP Temperature Ablation Catheters were not manufactured according to specification.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Boston Scientific Corporation
- Distribuidor
- Nationwide Distribution.
- Lote
- Catalog Number: PM4790K2; Material Number: M004PM47900K2; Serial numbers: 16739673, 16739674, 16739675, 16739676, 16739677, 16739678, 16739679, 16739860, 16872121, 16872935 Expiry Dates: May 11, 2014 to January 13, 2017
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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