FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1801-2014
EZPass Suture Retriever, Nitinol, Single Pack, Part number 10007380. Orthopedic Manual Surgical Instrument, Sterile, single use arthroscopic instrument utilized in conjunction with a nitinol wire to aid in passing suture through soft tissue.
Publicado el 25 de junio de 2014 · Inicio del retiro: 15 de abril de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The nitinol wire or monofilament may buckle within the EZPass Suture Passer and become kinked making the wire/monofilament difficult to use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution.
- Lote
- Part numbers 110007380 Lot 223570 and 803860
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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