FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1803-2014
EZPass Passer, Sterile single use arthroscopic instrument utilized in conjunction with a nitinol wire to aid in passing suture through soft tissue. Part numbers 904050, 904051, 904052, 904053, 904054, 904055, and 904056.
Publicado el 25 de junio de 2014 · Inicio del retiro: 15 de abril de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The nitinol wire or monofilament may buckle within the EZPass Suture Passer and become kinked making the wire/monofilament difficult to use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution.
- Lote
- Part # 904050 Lots M224900, M175380, M060840,Part ##904051 Lots M224930, M224970, M175390 and M060850,Part # 904052 Lots M298610, M225000, M225010, and M060860; Part #904053 Lots M225030, M225020 and M048380; Part # 904054 Lots M225040, M225050, M175420, M060870; Part # 904055 Lot M060880; and Part # 904056 Lots M225100, M175440, and M060890.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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