FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1803-2024
Medtronic Intracoronary Shunts: a) ClearView¿ 1.00 mm Intracoronary Shunt, Model Numbers: 31100; b) ClearView¿ 1.25 mm Intracoronary Shunt, Model Numbers: 31125; c) ClearView¿ 2.00 mm Intracoronary Shunt, Model Numbers: 31200
Publicado el 22 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 19 de marzo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential for unsealed sterile packing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic Perfusion Systems
- Distribuidor
- Worldwide distribution.
- Lote
- a) Model Numbers: 31100, GTIN 20885074257116, Lot Numbers: 2023081208; b) Model Numbers: 31125, GTIN 20885074257406, lot Numbers: 2023041455, 202306C205; c) Model Numbers: 31200, GTIN 00885074257433, Lot Numbers: 2023040542; c) Model Numbers: 31200, GTIN 20885074257437, Lot Numbers: 2023040542, 2023041002, 202305C173
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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