FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2807-2026
EOPA Elongated One-Piece Arterial Cannula BLUNT 22FR, intended for use with cardiopulmonary bypass as an arterial return cannula, Model Number 77522
Publicado el 5 de agosto de 2026 · Inicio del retiro: 24 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Pinhole leaks may occur in the wire-wound body during cardiopulmonary bypass. Potential risks associated with this condition may include hypovolemia, vessel laceration or perforation, hypotension, ischemia, and organ dysfunction.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic Perfusion Systems
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution.
- Lote
- UDI-DI: 00199150023288, Lot Numbers: 0233286436; UDI-DI: 20199150023282, Lot Numbers: 0232709428 0232744924 0232745061 0232745092 0232798556 0232862763 0232862778 0232862794 0232862798 0232903216 0232903291 0232903383 0232990983 0233286318 0233286414 0233286436 0233427120 0233528730 0233553623 0233556386 0233585113 0233585114 0232670802
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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