FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1814-2016
PerFuse Decompression Instrument PN: 800-0541, Lot:100650. Designed to access the femoral head for decompression.
Publicado el 1 de junio de 2016 · Inicio del retiro: 11 de abril de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Trocar and Plunger Assemblies are missing from the instrument, which could result in a delay in surgery greater than 30 minutes.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet, Inc.
- Distribuidor
- Distributed in the US states of CA, GA, MN, and OH, and in the Netherlands.
- Lote
- PerFuse Decompression Instrument PN: 800-0541, Lot:100650
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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