FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1816-2012
Stryker Howmedica Osteonics Accolade Offset Rasp Handle Howmedica Osteonics Corp. 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA Stryker France ZAC Satolas Green Pusignan Av de Satolas Green 69881 Meyzieu Cedex France Single offset rasp handle designed to mate to the Accolade femoral broaches to prepare the femoral canal in a total hip anthroplasty using the Accolade Hip System. The offset rasp handle incorporates an offset angle designed to minimize interference with surrounding soft tissue.
Publicado el 27 de junio de 2012 · Inicio del retiro: 29 de diciembre de 2011
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Qué peligro representa
Stryker Orthopaedics has become aware of the potential for the above noted Accolade Rasp Handle Assembly to fracture upon use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Howmedica Osteonics Corp.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution
- Lote
- 510K exempt Catalog Number 1020-1400 Lot Code P5E93
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States