FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1817-2017
Nordson Micromedics FibriJet Endoscopic Catheter Introducer, Catalog Number SA-3445. Sterilized using Ethylene Oxide
Publicado el 19 de abril de 2017 · Inicio del retiro: 20 de octubre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The sterile packaging may contain small channels in the seal of the pouch, If the channels are present, the package integrity may be compromised which may affect sterility assurance.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Micromedics, Inc.
- Distribuidor
- AL, CA, FL, MS, NC, NJ, NY, TN, and TX. Outside the US: Israel
- Lote
- Lot Number: 163010 Expiration date: June 2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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