FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1823-2015
Fortex" Pedicle Screw System Continuous Radius Rod 5.5 - 50mm, X-Spine Systems, Inc., 452 Alexandersville Road Miamisburg, OH 45342 Phone: 937-847-8400
Publicado el 1 de julio de 2015 · Inicio del retiro: 7 de abril de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Continuous Radius Rod should measure 50mm in length but actually measures 45mm in length.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- X Spine Systems Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Distribution to the states of : FL, ID, IL, KS, LA, MI, MO, NJ, OH, PA and TX., and to the countries of Austria, Germany and Italy.
- Lote
- Model #: N60001068; Lot #: 2943-01; Serial #s: 46118, 46581, 47296, 47588, 47653, 48164, 48201, 48412, 49156, 49585, 49586, 49649, G22, G45, G47, G77, G83, G87X, G90X, R15, XP03, XP21, XP27, XP28, XP29 & XP32.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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