FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1828-2024
Sterile CoFlex NL: Latex Free Flexible Cohesive Bandage, Tan, 4INx5YD (5400S)
Publicado el 22 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 2 de abril de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A packaging seal gap could impact the sterility of the product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Andover Healthcare Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of CA, CO, GA, IA, IN, OH, MN, NC, PA, TX, VA, WA.
- Lote
- Model Number: 5400S; UDI/DI: 10724004641072; Batch 0031151359, Lot 10009897233.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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