FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1832-2013
Exactech Articulated Driver A nonpowered hand-held device intended for medical purposes to manipulate tissue, or for use with other devices in orthopedic surgery.
Publicado el 7 de agosto de 2013 · Inicio del retiro: 30 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
When torque is applied to the Articulated Driver at the maximum angle, the cross pin may shift out of position, potentially leading to disassembly of the instrument.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Exactech, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution including the states of AR, CA, FL, NJ, NY, OK, and TX
- Lote
- Lot #: 52667001 Catalog #: 181-00-04
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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