FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1833-2017
Access Ferritin Calibrators, Part No. 33025, Ref No. B50136C
Publicado el 26 de abril de 2017 · Inicio del retiro: 10 de marzo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Beckman Coulter is recalling the Access Ferritin Calibrators kit because it contains a calibration card with an incorrect S5 calibrator concentration.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Beckman Coulter Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Distribution and to the countries of : Algeria, Bangladesh, Belgium, Botswana, Croatia, Czech Republic, Denmark, Djibouti, Egypt, France, Germany, Ghana, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Kazakhstan, Lebanon, Lithuania, Morocco, Nepal, Netherlands, Oman, Pakistan, Poland, Portugal, Romania, Russia, Saudi Arabia, Slovakia, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey, United Kingdom, and Zimbabwe.
- Lote
- Lot No. 671094
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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