FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1831-2017
NEODENT CM Intraoral Scanbody, Article Number: 108.139
Publicado el 26 de abril de 2017 · Inicio del retiro: 13 de marzo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
During internal testing, Neodent determined that the body diameter (3.8mm) of the Neodent 108.139 CM Exact Intraoral Scan body is not compatible with the platform diameter of CM Implants when the implant is intraosseoussly (subcrestally) positioned.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Instradent USA, Inc.
- Distribuidor
- Distributed to the states of: NJ, TX, NV, CA, PA, AZ, and IL.
- Lote
- Lot Numbers: 800.214.016, 800.217.067, 56.390, 63.224, 71.065, 71.066, 71.067, 71.068, 71.069, and 71.070.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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