Volver al buscador
FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1836-2024

Achieva 1.5T- Magnetic Resonance (MR) systems are Medical Electrical Systems indicated for use as a diagnostic device Model Number (REF): (1) 781296 (2) 781343

Publicado el 29 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 3 de mayo de 2024

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

The g-MDU (global Mains Distribution Unit) L3 terminal connection may become loose creating a hotspot that may cause smoke/fire to alarm in the hospital's technical room, resulting in Smoke and/or fire

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Philips North America Llc
Distribuidor
Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Austria, Belgium, Canada, China, Croatia, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Italy, Japan, Lebanon, Libya, Lithuania, Martinique, Netherlands, Norway, Poland, Romania, Slovakia, Spain, Sweden, Switzerland, Thailand, United Kingdom.
Lote
UDI-DI: (01)00884838004108(21) Serial Number 32307 33454 33668 32302 32401 32679 32699 32814 32894 32913 32923 32974 33002 33071 33073 33224 33227 33386 33387 33485 33488 33493 33502 33503 33518 33551 33571 33683 33704 33713 33746 32306 32475 33569 32075 32797 32326 33175 33519 33364 33702 32853 32100 32112 32186 32193 32216 32223 32243 32276 32277 32278 32301 32304 32339 32358 32367 32377 32484 32487 32493 32502 32565 32569 32570 32574 32598 32641 32655 32671 32695 32747 32782 32790 32843 32882 32893 32895 32897 32908 32912 32914 32945 32946 32959 32977 32981 32988 32995 33000 33011 33013 33055 33060 33064 33067 33074 33076 33101 33116 33118 33129 33134 33135 33136 33148 33184 33189 33190 33199 33225 33242 33244 33245 33254 33255 33275 33283 33286 33289 33293 33296 33305 33311 33330 33333 33335 33367 33370 33372 33388 33399 33402 33406 33408 33412 33414 33463 33478 33479 33480 33494 33526 33527 33539 33540 33541 33542 33543 33544 33545 33547 33549 33563 33564 33566 33567 33568 33570 33582 33603 33604 33632 33646 33649 33650 33715 33717 33722 33723 33724 33747 33748 33749 33750 33751 33752 33787 33788 32097 33675 32255 32621 32634 32846 32847 33096 33382 33438 33447 32093 32124 32155 32190 32204 32205 32209 32247 32275 32289 32290 32294 32300 32321 32325 32408 32417 32421 32427 32431 32439 32451 32460 32471 32476 32485 32486 32494 32499 32501 32510 32544 32559 32562 32592 32600 32601 32609 32619 32620 32627 32628 32629 32640 32642 32645 32646 32647 32648 32649 32659 32660 32664 32677 32688 32692 32700 32702 32703 32705 32708 32716 32720 32727 32728 32733 32740 32759 32766 32767 32773 32779 32788 32789 32801 32806 32812 32818 32819 32826 32831 32835 32842 32855 32865 32869 32870 32871 32872 32874 32875 32876 32885 32890 32898 32900 32902 32921 32927 32928 32930 32931 32933 32934 32940 32943 32951 32952 32956 32962 32968 32970 32973 32976 32978 32979 32980 32991 32994 32996 32997 33001 33004 33032 33040 33047 33049 33050 33052 33053 33058 33072 33080 33081 33083 33084 33085 33086 33088 33089 33090 33091 33093 33095 33098 33110 33112 33125 33127 33130 33131 33141 33151 33154 33155 33161 33163 33166 33167 33168 33170 33171 33172 33173 33174 33181 33188 33191 33192 33194 33195 33196 33200 33201 33203 33204 33228 33231 33232 33233 33236 33237 33238 33239 33256 33259 33260 33261 33263 33265 33266 33267 33268 33278 33285 33291 33292 33298 33299 33300 33301 33302 33303 33304 33317 33318 33322 33329 33336 33339 33341 33342 33343 33344 33345 33360 33365 33374 33375 33376 33380 33383 33396 33397 33410 33413 33416 33419 33421 33422 33423 33425 33426 33428 33430 33432 33433 33439 33441 33443 33444 33445 33446 33455 33459 33468 33484 33492 33501 33504 33505 33506 33507 33508 33509 33510 33512 33514 33515 33517 33524 33525 33528 33530 33531 33534 33535 33552 33553 33554 33556 33557 33558 33560 33576 33577 33578 33581 33584 33585 33586 33591 33594 33595 33596 33597 33606 33613 33614 33637 33642 33643 33644 33645 33648 33651 33652 33654 33655 33656 33658 33660 33661 33662 33664 33665 33666 33673 33681 33682 33687 33688 33689 33699 33701 33705 33706 33710 33718 33726 33727 33728 33730 33731 33736 33740 33741 33742 33754 33755 33756 33764 33766 33767 33768 33771 33772 33773 33774 33777 33778 33779 33781 33782 33794 33797 33805 33806 33807 33815 33823 33825 33828 33830 33836 33837 33838 33839 33841 33842 33846 33847 33848 33849 33850 33851 33852 33853 33854 33855 33856 33858 33859 33864 33865 33866 33867 33872 33873 33874 33875 33880 33881 33883 33884 33885 33887 33888 33894 33895 33896 33897 33898 33900 33902 33903 33906 33909 33910 33911 33916 33919 33920 33921 33922 33923 33924 33925 33927 33928 33931 33933 33934 33935 33936 33938 33939 33940 33941 33942 33943 33945 33947 33948 33949 33950 33952 33954 33955 33956 33957 33958 33959 33960 33961 33962 33963 33964 33965 33966 33967 33968 33971 33972 33973 33974 33975 33976 33977 33978 33979 33981 33982 33983 33984 33985 33986 33988 33989 33991 33992 33994 33995 33996 34002 36000 36001 36002 36004 3
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

¿Vendes productos como este?

Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.

Empezar gratis — sin tarjeta