FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1842-2014
VerSys¿ Hip System, Beaded Fullcoat Stems, Zimmer, Inc., Warsaw, IN 46581
Publicado el 2 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 19 de mayo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
During routine inspection, beaded hip stem forgings received from supplier failed to meet ZES 2A-102. Processing of Beaded CoCrMo Alloy Hip Stem, material requirements per ATS #14-04818 and ATS #14-05549, respectively.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Other
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) including the states of AL, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IL, IN, MA, MI, MN, NC, ND, NJ, NY, OH, OK, PA, TN, TX, VA & WI, and the countries of Canada, Colombia, Dominican Republic, Japan, Korea (S. Korea), Peru, Taiwan & Thailand.
- Lote
- Item # 784301108, Lot #'s: 62478967, 62479742, 62503408, 62528282, 62530786, 62544915, 62554360; Item # 784301126, Lot #: 62544885, 62547211, Item # 784301156, Lot #, 62587079; Item # 784301208, Lot #'s: 62503411, 62509385, 62530790, 62547217, 62554362; Item # 784301226, Lot #'s: 62515502, 62547216; Item # 784301256, Lot #'s: 62489572, 62522386; Item # 784301326, Lot #, 62496464, 62594428, 62622893; Item # 784301356, Lot #: 62622894; Item # 784301382, Lot #: 62544907; Item # 784301511, Lot #: 62472423 & Item # 784301581, Lot #: 62496469.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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