FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1846-2013
GAMMA3 System Long Nail Kit, R2.0, Ti, Left Distributed in USA by Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA A single use device intended for the temporary fixation, correction of stabilization of the right femur. The kit consists of intramedullary nail and set screw. The kit is used in combination with lag screw and (distal) locking screws and end cap as well.
Publicado el 7 de agosto de 2013 · Inicio del retiro: 21 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Stryker Osteosynthesis has become aware that LEFT GAMMA3 nails are marked as right nails.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Howmedica Osteonics Corp.
- Distribuidor
- US Distribution including the states of IL, KY and TN.
- Lote
- Catalog Number- 33250400S Catalog Number 33250360S
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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