FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1848-2014
SteriGear Urinary Drain Bag with Fig Leaf Cover, 2000 ml, REF 10270, The Fig Leaf, SteriGear 362 S. University Avenue, provo, UT 84601, 1-800-398-3259, SteriGear.com, Sterile, EO Urinary Drainage Collection Kit, for Indwelling Catheter. This device is intended to collect the Urine drained from an indwelling catheter
Publicado el 2 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 11 de enero de 2011
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
SteriGear notifed customers of circumstances in which The Fig Leaf urinary drain bag valve can close creating a negative pressure that can suck the non-return valve closed.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- SteriGear, LLC
- Distribuidor
- Nationwide Distribution
- Lote
- UPD 851616002007, Part 10270
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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