FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1857-2024
MR system 1.5T Marlin- Magnetic Resonance (MR) systems are Medical Electrical Systems indicated for use as a diagnostic device. Model Number (REF): 781483
Publicado el 29 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 3 de mayo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The g-MDU (global Mains Distribution Unit) L3 terminal connection may become loose creating a hotspot that may cause smoke/fire to alarm in the hospital's technical room, resulting in Smoke and/or fire
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips North America Llc
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Austria, Belgium, Canada, China, Croatia, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Italy, Japan, Lebanon, Libya, Lithuania, Martinique, Netherlands, Norway, Poland, Romania, Slovakia, Spain, Sweden, Switzerland, Thailand, United Kingdom.
- Lote
- UDI-DI: N/A Serial Numbers: 79010 79008 79006 79009 79011 79003 79004 79002 79012 79005
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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