FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1858-2013
List No. 14219-28; Y-TYPE BLOOD SET; 200 Micron Filter, Cylinder Pump, CLAVE Y-Site, Non-Vented, 80 Inch, Non-DEHP; For Blood Product Administration; Made in Costa Rica; Product Inquiries should be directed to Hospira., Inc., Lake Forrest, IL 60045 USA Hospira Blood sets are designed for Blood Product Administration
Publicado el 14 de agosto de 2013 · Inicio del retiro: 1 de abril de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
It was discovered that there was a potential for the piercing pin on certain Hospira blood sets to puncture the outer wall of blood bags during insertion of the pin into the blood bag.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Hospira Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and Puerto Rico and Internationally to Costa Rica.
- Lote
- List Number: 14219-28; Lot Number: 962245H
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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