FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1861-2020
Hemashield Gold Knitted Microvel Double Velour Vascular Graft Axillo-bifemoral, Product Code: M002020955890 - Product Usage: for use in the replacement or repair of arteries affected with aneurysmal or occlusive disease.
Publicado el 13 de mayo de 2020 · Inicio del retiro: 7 de abril de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential small holes at the seam lines of Hemashield branches causing intra-operative bleeding at the seam lines of the branches of Hemashield grafts
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Maquet Cardiovascular, LLC
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide distribution and the countries of Dubai, Argentina, Austria, Belgium, Brazil, Japan, Canada, China, Germany, Spain, Finland, France, UK, Hongkong, Italy, Korea, Netherlands, Poland, Serbia, Sweden.
- Lote
- Serial Numbers: 1176626841 1176624815 1176637748 1176630871
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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