FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1864-2012
Advanta 2 Bed. The Advanta 2 Bed is intended for low to moderate acuity patients in the medical/surgical area of the hospital.
Publicado el 4 de julio de 2012 · Inicio del retiro: 18 de junio de 2012
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Qué peligro representa
During an evaluation of Advanta 2 siderail samples returned from the field it was found that the screws used to attach the siderail were being stripped from the plastic cavity of the siderail.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Hill-Rom, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Canada, France, and Singapore.
- Lote
- AdvantaTM 2 beds (P1190) produced between August 10, 2009 and October 6, 2011; bed S/N between K222AT9180 and M279AT4403
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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