FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1865-2014
Ingenia 1.5T, magnetic resonance imaging system.
Publicado el 2 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 13 de junio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
For some identified Ingenia systems shipped between December 2013 and March 2014, cover set rear magnetic M10 nuts were erroneously supplied instead of A4 stainless steel nuts.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Medical Systems, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) including the states of AL, AZ, CA, CO, GA, ME, MI, NY, OH, PA, TX, and WA, and the countries of Mexico, Argentina, Australia, Belarus, Belgium, Brazil, Chile, China, France, Germany, Hong Kong, India, Indonesia, Ireland, Italy, Japan, South Korea, Laos, New Zealand, Norway, Palau, Poland, Portugal, Qatar, South Africa, Sweden, Switzerland, Taiwan, Tunisia, Turkey, Turkey, United Kingdom, Venezuela, and Vietnam.
- Lote
- Model Number: 781396
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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