FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1866-2014
LAP LASER PICTOR 3D Multi Color Laser System PICTOR 3D is a LAP laser system which uses multi projection format that defines isocenters, field and MLC contours along with a 3D patient view.
Publicado el 2 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 21 de marzo de 2014
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Qué peligro representa
While projecting yellow lines it was notice that the yellow projection has the potential to splits into two separate red and green projections. In this case the difference between the red and green projection was up to 2.5mm.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- LAP of America Laser Applications, LLC
- Distribuidor
- North Carolina
- Lote
- Product Code: 0007569-0001
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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