FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1866-2024
Blood Pump Rotor, Model Number: F40015481 Rev A
Publicado el 29 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 17 de abril de 2024
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Qué peligro representa
An increased number of complaints were reported on the Blood Pump Rotor (P/N - F40015481 REV A) after a period of use by clinics noting loose/dislodged guide sheaves.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Fresenius Medical Care Holdings, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- Model Number: F40015481 Rev A, UDI/DI: N/A, All Rev A lots.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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