FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1871-2024
Incisive CT - Computed Tomography X-Ray System intended to produce cross-sectional images of the body. Model Number: 728143
Publicado el 29 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 15 de abril de 2024
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Qué peligro representa
Metal mounting box on the rotating scanner on rotor (heat change box) located within the Incisive CT system, may become compromised, resulting in potential contact with other gantry components located within the Incisive CT system during rotation. Resulting in a fragment of a damaged component expelled at a low velocity
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips North America Llc
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution.
- Lote
- UDI-DI: (01) 00884838085015 (21) + Serial number Serial Numbers- Applied to FCO72800819: 500046, 500064, 500074, 500102, 500110, 500111, 500145, 500168, 500178, 500211 500216, 500217, 500222, 500225, 500230, 500240, 500242. Serial Number-Applied to FCO72800820 : 500615
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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